Liebe Mitglieder,
die 21. Jahrestagung bescherte uns mit interessanten Vorträgen welche die Interessen unserer Mitglieder reflektierten, anregende Diskussionen während den Pausen, revidierte Statuten sowie neuen engagierten Mitgliedern für den SPAQA Vorstand.
Das Programm beinhaltete drei Päsentationen die GLP, GCP und Validierung computergestützer Systeme umfassten, sowie eine Präsentation über "Quality Metrics" die anschliessend zur Diskusion, in verschiedene Arbeitsgruppen, übergeleitet wurde.
Ziel dieser Gruppen war es "Metrics" zu definieren, um die Qualität/Leistung des Qualitätssicherungsprozesses messbar zu machen, möglichst ohne das sie zur Beurteilung einzelner Mitarbeiter missbraucht werden können.
In der Schlussfolgerung ergab sich, dass sich "Metrics" erstellen lassen welche den Unternehmens- oder QA- Prozess charakterisieren. Diese "Metrics" sollten aber nicht zur Beurteilung der Arbeitsleistung einzelner Mitarbeitern missbraucht werden.
Die Anwendung von "Metrics"
und nicht die "Metrics" selbst
stellen somit den kritischen Aspekt dar.
Sprecher an der Jahresversammlung waren:
Dr. Silke Mark, CABMM
Center for Applied Biotechnology and Molecular Medicine mit
"On the road to GLP"
Dr. Silvio Albertini, F. Hoffmann-La Roche mit
"New AGIT Guidelines on spreadsheet Validation and Change Management-Nightmare or Help?"
Dr. Hermann Lehn, F. Hoffmann-La Roche mit
"Metrics for QAUs-Benefit or Pitfall"
Rita Hattemer-Apostel, Verdandi AG mit
"Mock GCP Inspections"
Nachdem sich seit Anfang dieses Jahres schon das Erscheinungsbild unserer Webseite geändert hat, füllen wir sie stetig mit neuen, aktuellen Informationen und sind dazu auf Sie als Mitglied angewiesen.
Sollten Sie interessante, aktuelle, wichtige Informationen aus den Bereichen der Qualitätssicherung (GxP) haben, lassen Sie uns diese bitte zukommen.
Die im September 2009 neu gegründeten GLP und CSV Arbeitsgruppen entwickelten sich zu aktiven Diskussionsrunden in denen Erfahrungen ausgetauscht und Arbeitshilfen für die GLP und die CSV erstellt werden.
Wir bedanken uns herzlich für Ihre rege Teilnahme
Herzliche Grüsse
Ihr SPAQA Vorstand
SPAQA Vorstand 2010
Christian Zeugin, Ulrich Kofink, Diana Buergin, Jürgen Lütte, Christine Wurz,
Jan Doran, Iris Wüthrich, Ursula van Koeveringe