Einladung zur Behördendiskussionsrunde am 17. November 2010
Liebe SPAQA-Mitglieder, liebe Nicht-Mitglieder
Wir freuen uns, Sie zur diesjährigen Behördendiskussionsrunde einzuladen!
Sie wird am 17. November 2010 von 13:30 – 17:30 Uhr bei der Firma F. Hoffmann-La Roche AG (Gebäude 92/1.01) in Basel stattfinden.
Programm
13.30 – 14:30 Behördenvorträge
14.30 – 15:30 Fragen & Antworten Teil I
15.30 – 16:00 Pause
16:00 – 17:30 Fragen & Antworten Teil II
Die Behörden werden zu folgenden Themen referieren:
GLP at EMA, current and future topics; Beat Schmid, Swissmedic
Actual situation with non-OECD countries; Olivier Depallens, FOPH
Validation of spreadsheets (new AGIT-paper); Christoph Moor, FOEN
Zusätzlich wird die Behörde, wie in jedem Jahr Ihre Fragen zum Thema GLP beantworten, welche sie vorab von der SPAQA zugestellt bekommt.
Sie sind herzlich eingeladen, Ihre Fragen bis 1. Oktober 2010 per E-mail an Dr. Jan Eva Doran Jan.Doran(at)Roche.com zu senden.
Dürfen wir Sie bitten Ihre Anmeldung bis spätestens 01. November 2010 per E-mail an Jürgen Lütte (Juergen.Luette(at)Roche.com) zu schicken.
SPAQA Mitglieder zahlen keine Gebühr.
Nicht-Mitglieder bezahlen für ihre Teilnahme einen Unkostenbeitrag von 50 SFr.
Mit freundlichen Grüssen
Jan Eva Doran
Meeting with GLP Monitoring Authorities on November 17th 2010 (Kopie 1)
Dear SPAQA Member, Dear Non-member,
We are pleased to invite you to the Annual Discussion with the GLP Monitoring Authorities.
This year’s meeting will take place on November 17th 2010, from 13:30 – 17.30 at
F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, Building 92/1.01.
Program
13.30 – 14:30 Presentations from the Authorities
14.30 – 15:30 Questions and Answers Part I
15:30 – 16:00 Coffee Break
16:00 – 17:30 Questions and Answers Part II
The authorities’ presentations are entitled:
GLP at EMA, current and future topics; Beat Schmid, Swissmedic
Actual situation with non-OECD countries; Olivier Depallens, FOPH
Validation of spreadsheets (new AGIT-paper); Christoph Moor, FOEN
As in previous years, the Monitoring Authorities are willing to answer your questions with regard to GLP. Please submit your questions by 01 October 2010 via e-mail to Dr. Jan Eva Doran Jan.Doran(at)Roche.com.
Please register for this meeting via e-mail (Juergen.Luette(at)Roche.com) before November 1st.
Registration for SPAQA Members is free.
Non-members incur a fee of 50 Sfr to attend.
Best regards,
Jan Eva Doran